1.中国科学院重大任务局副局长  黄铁青

尊敬的各位院士、各位领导、各位专家，各位嘉宾，早上好！

我很荣幸作为中国科学院的代表参加九期一全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛。

首先我要热烈祝贺本次论坛的举行。借本次论坛之际，我要特别祝贺重大科技成果GV—971的研发成功，并获国家药监局有条件批准上市。九期一的成功具有十分重要的理论意义，巨大的应用价值，对于探索科技攻关的新型举国体制也具有重要的参考价值。GV—971是中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领衔主导，中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所、绿谷制药有限公司合作研发的治疗阿尔茨海默病的新药，这是中国原创、国际率先的多靶点治疗AD的创新药物，它的上市填补了全球17年无治疗AD新药上市的空白，为AD患者提供了新的治疗选择。

九期一的成功是团队22年不懈奋斗的结晶，是研究机构、临床医院与企业紧密合作，国家科技主管部门、地方政府和中国科学院协力共推，科技创新和产业转化有效结合的产出，是我国实施创新驱动发展战略、健康中国战略的重要成果。

九期一的成功是中国科学院深化科技体制改革，促进成果转移转化，加强产研合作的典范。我院深入贯彻落实习近平总书记对我院三个面向、四个率先的要求，认真实施率先行动计划，深化体制机制改革，聚焦重大科技问题，整合全院药物研发力量，并创新产学研协同合作机制，组建了药物创新研究院，有效凝聚力量，极大地激发了创新活力，创新成果不断涌现。我院部署的战略性先导科技专项、个性化药物积极疾病分子分型的普惠新药研发对九期一的研发给予了大力支持。我院还通过宏观专项深入推进了九期一的产业化进程。

九期一的上市是一个全新的起点，希望研发团队不忘创新为民，科技报国的使命担当，继续坚守科学家精神，深入开展九期一药物的机理研究，以脑肠轴论坛为平台，与国内相关领域专家加强合作，深入研究脑肠轴理论在AD发病过程中的重要作用，为开发新的AD诊断方法和新的治疗策略提供科学依据，加快推进国际多中心临床研究，有效探索九期一的长期疗效。

同时，希望药物创新研究院以九期一的成功上市为契机，布局原创药物研发新的方向，加强与高校科研机构、临床医院等各方合作，研制出更多具有国际影响力的中国老百姓用得起的原创新药，为中国医药走向世界作出更大的贡献。

最后，预祝本次大会圆满成功，预祝九期一通过全球战略部署实施取得更好的成就，惠及更多患者，谢谢大家！

2.国家重大新药创制科技重大专项技术副总师、中科院院士陈凯先

尊敬的各位领导、各位专家、各位药学界的同道和朋友，大家上午好！

我非常荣幸受邀参加九期一全球战略发布和脑肠轴论坛，和在座各位同道一起见证九期一问世的重要时刻。

我们都知道，今年11月份获批上市的九期一是我国自主研发的一类创新药。九期一的上市在中国以及世界医药界都引起高度关注。九期一是重大新药创制国家重大科技专项重点支持的项目，是在重大专项支持下取得的一项具有标志性意义的重要成果。

作为重大新药创制国家科技重大专项的技术副总师，我谨代表重大专项向耿美玉及其研究团队表示衷心祝贺！

长期以来由于经济水平和科技基础薄弱，我国新药研发和发达国家相比有很大的差距。近20多年来，国家大力倡导药物创新研发，推动一系列引导、支持和鼓励创新药物研发的政策举措。特别是2008年，国家实施重大新药创制国家科技重大专项以来，我国新药研制的自主创新能力有了很大的提升，一批新药创新药自主品牌建立起来，开创了我国药物研究蓬勃发展新的局面。

经过20多年的努力和探索，我国的新药研发工作已经积累了比较丰富的经验，建立了一批实力比较雄厚的科研团队，培养了大批新药研究人才，为我国新药研发奠定了基础。

目前我国的新药研发正与发达国家逐步接轨，科研院所研发水平显著提升，企业逐步成为新药研发的主体，每年申报的新药发明专利的数量不断增加，从1985年国家开始实施新的新药审评办法起到2008年重大专项实施以前，国家通过审评上市的1类新药只有5个。而从2008年重大专项实施以来的十年中间，中国审评上市的1.1类新药已经达到44个，这是重大专项实施以前的23年的8.8倍，九期一等一批创新药物不断突破创新难点和瓶颈，显著提升我国创新药物研发能力，为保障全民健康作出了重大贡献。

经过持续不断的努力，我国创新药物的研发和产业化能力大大加强，实现了历史性的巨大进步。我国的新药研发正在进入一个新的发展阶段。

九期一的研发和成功上市，凝聚着中国科研工作者呕心沥血的日夜努力，承载着国家和人民群众的殷切期望，为阿尔茨海默症患者带来了新的希望。九期一研发成功的经验可以概括为创新的药物研发途径、创新的疾病发病机理认识、创新的药物类型，这些都给我国新药研发提供了宝贵的启示。

当前，我国创新药物研发和医药产业发展正处在一个新的历史节点，正在从模仿创新阶段努力走向原始创新的新阶段。新药专项将认真思考我国药物创新体系的新定位和新任务，深化发展战略的研究，我们要更加重视基础研究，努力取得原始创新和核心技术的新突破，这是我国药物研发和医药产业发展面临的新使命和新要求。我们不但要涌现出更多的新药，而且也要不断地开创创新药物研究的新策略、新概念、新技术和新方法，要主动对接科技前沿的新突破，开拓新药研究和产业发展的新方向，要促进多学科多种技术方法的交汇融合，最终为满足人民群众用得上、用得起的药品需求作出贡献。

我们要以更加开放的心态，勇于接纳不同科学观点、善于交流和共同探讨疾病机理和新药研发的科学问题，营造百家争鸣、繁荣学术、推动创新的良好氛围。

今天，我们举办的第一届脑肠轴论坛就是很好的交流平台，聚焦国内外顶尖的专家学者、医生共同深入探讨脑肠轴机制，这是一个非常好的新开端。

随着我国经济科技实力的增长，我国新药研究和医药产业发展将会逐步实现新的历史转变，从跟跑逐步向并跑和在某些方面领跑跨越，让我们为实现这个伟大的历史转变共同努力。

最后，我再一次向耿美玉研究团队表示热烈祝贺，衷心预祝并期待九期一上市获得圆满成功，感谢大会的主办方，预祝今天的大会圆满成功。谢谢大家！

3.中华医学会副会长、中国工程院院士 杨宝峰

尊敬的各位领导、各位专家、各位朋友，大家上午好！

非常荣幸参加九期一全球战略发布会，首先请允许我向22年矢志不渝的九期一发明人耿美玉研究员和她的团队表示衷心的致敬和祝贺！向连续十年坚定推动投入这款新药、造福社会的企业表示敬意和祝贺！

今年11月2日，国家药监局有条件地批准了由我国科学家和我国企业自主研发的治疗阿尔茨海默病的新药九期一上市，这是我国新药研发的重大突破，也是中华医学事业的一件大喜事。

中华医学要在世界上有影响、有竞争力，一定要有一批有影响、有竞争力的科学家和专家、医生，也一定要不断涌现出有影响、有竞争力的医学手段和创新性的成果。新中国成立70年来，我们在医学上取得了显著的进步，我国人口平均预期寿命从1949年的35岁提升到2018年的77岁，翻了一番还不止。这其中医学进步功不可没，特别是潜心从事医学和药学研究的工作者功不可没。

阿尔茨海默病目前还是世界医学的难题，中国能在这个领域占有一席之地，而且是在全世界17年来无新药获批的背景下取得的原创性的成果，这非常难能可贵。这款中国原创的新药是我国国际上首个向靶向脑肠轴的阿尔茨海默病治疗的新药，为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗方案，我认为成功的关键在于科学工作者走出了一条与其他治疗阿尔茨海默病研究者完全不同的道路，可以称作这是中国之路。

中华医学事业的发展需要开放的事业和平台，同时也需要科学道路上的自信。只有自信，大家才能在更大的舞台上团结合作，取得更大的成绩，造福人类。

刚才大会播放的不忘不畏的视频，虽然只有短短的十几分钟，但是很震撼、很感人，它不是一两个人的战斗，而是一群人的努力和付出，他们有锲而不舍的精神，团结协作的精神、奉献的精神、大爱的精神，可以说很感人。我看了以后，我觉得是人间万事出艰辛，自信人生二百年，会当随机三千里，科学优先，苦战能过关，要感谢以耿美玉科学家为首的团队，还要感谢企业、感谢社会也感谢方方面面的支持。

当然获批上市只是万里长征第一步，九期一打开的道路需要更多的人走，更加深入地研究和验证。今天这个会议叫未来全球战略发布，我觉得很好，体现了自信，也体现了不断求索的科学精神。中华医学会自创建伊始始终坚持靠团结协作，整合协会资源，促进学术交流，形成科学发展合力，成为全体医学工作者的桥梁和纽带。

未来，我们也会尽我们所能，发挥协会的优势，共同推进九期一的全球战略，共同推动中华医学走向世界。

最后，再一次向耿美玉团队和上海绿谷制药表示衷心的祝贺，感谢你们！期待你们能够研究更多更好的新药，造福百姓、服务国家。

最后，预祝大会圆满成功，谢谢大家！

4.中国药学会副理事长 张晓东

尊敬的工程院、科学院各位院士、尊敬的各位领导、各位专家、各位来宾，大家上午好！

岁末寒冬，我们齐聚北京共同参加九期一全球战略发布会暨第一届脑肠轴论坛，在此，我代表中国药学会孙贤哲理事长，对这次会议的顺利召开以及国家一类新药九期一获批上市表示热烈祝贺，对研制新药付出辛勤劳动的科技工作者表示崇高的敬意。

大家知道阿尔茨海默病是一种神经系统退行性疾病，病因至今未明。阿尔茨海默俗称老年痴呆，目前全球至少有五千万人发病，我国约占一千万人，是世界患病人数最多的国家，到2050年，全球患病人口将达到1.5亿人，我国将达到四千万人，是全球患病患者总数的四分之一。2018年全球用于治疗和照顾阿尔茨海默症患者的费用就达万亿美元，给患者和家庭带来沉重负担。

但是尽管如此，自发现阿尔茨海默病100多年来，全球治疗药物很少，在全球20多年，各大制药公司相继投入数千万美金研发阿尔茨海默病的新药，但进展缓慢，且疗效不确定，因此在临床上对优秀的治疗阿尔茨海默病的药物需求日益增长且非常急迫。

上海绿谷制药有限公司成立20多年来，已经成为慢性病、复杂性疾病领域具有中国特色的创新型企业，特别是在耿美玉研究员的带领下，其研究团队经过数十年的努力，研究出我国一类创新新药九期一，于2019年11月2日获得国家药监部门有条件批准上市，给深受阿尔茨海默病折磨的患者带来了福音，也给临床新药带来了更多的选择。

中国药学会是一个具有112年悠久历史的国家一级协会，拥有会员62个，各类专业委员会30余个，工作委员会55个，承揽国家政策研究课题100余项，其举办的中国药学大会，已成为我国医药领域药学工作者的盛会和品牌会议，近年来，中国药学会在中国科协等有关部门的领导下，无论在国家新药咨询、科技成果转化、人才素质培养、科普知识宣传、学术技术交流等方面都作出了很好的成绩。特别是在近期国家医保目录修订过程中，发挥了很好的信息支撑和专家咨询作用，被中国科协评选为5A级学会。中国药学会愿意也必须为中国医药产业的健康发展作出自己不懈的努力。

今年是新中国成立70周年，70年来，在中国共产党的坚强领导下，我国医药事业发生了翻天覆地的变化，人们生活水平得到持续改善，医药卫生产业和新药开发得到了全面提升。在这里，衷心祝愿中国科学院上海药物研究所和上海绿谷医药有限公司在不久的将来研发生产出更多更好的创新药，为造福人类，为服务健康中国，为实现中华民族伟大复兴作出更大的贡献。

还有三天新年将至，在这里祝大家新年愉快，万事如意，也预祝本次会议取得圆满成功，谢谢大家！

5.中国药理学会党委书记兼副理事长 杜冠华

尊敬的各位领导、各位专家、各位同仁、各位朋友们！

今天我非常高兴能有这个机会和大家一起在这里见证九期一获批上市，而且发布国际战略。在这里，我谨代表中国药理学会对九期一的上市表示祝贺，向以耿美玉为代表的研发团队和所有为九期一研发成功作出贡献的同志们表示热烈的祝贺！

今年6月份，中国药理学会抗衰老和老年痴呆药物药理专业委员会举办了全国年会，在这个年会上，肖世富教授作了大会报告，报告了九期一的临床研究概况，这个报告引起了与会药理学家的关注，大家非常振奋，产生了非常积极的影响。

通过这样的研究，我们认识到在这一个老年痴呆这样一个艰难的工作当中，中国药理学家将会有新的突破。九期一的获批是一件药理学发展过程当中的大事，是我国创新药物研究的一件大事，这是一个新的突破。

以耿美玉教授为代表的研发团队几十年来坚持围绕着抗老年痴呆这一个世界难题进行了卓越的研究，坚持不懈进行了探索。他们突破了传统的和大家公认的一些理论基础，创造性的提出了九期一靶向肠道菌和脑这一个轴的关系，这一个关系的提出对于药理学研究是一个非常重要的突破，它对于复杂疾病以及复杂脑病，特别是老年性疾病提出了一个新的研究方向，开辟了一个新的研究道路，为新药研发作出了新的贡献。

九期一的研发成功正是说明了这一种假设的合理性，对于科学研究来讲，大胆的假设是科学的基础，谨慎的求证是他们工作的表现。这些年的求证，对于药理学发挥了很重要的促进作用。

新药研究是一个重要课题，对于人类来讲，追求健康是一个永恒主题，研究药物也是一个永久任务。我国对于新药研究越来越重视，特别是国家科技重大专项重大新药创制的实施，使得我国在创新药物研究方面激发了极大的热情，使我国整体研发能力和研发水平都在不断提高。九期一为代表的一批结构新型、机制新型药物代表着我国整体药物研究水平的提高，九期一走向国际也代表着中国创新将会为世界带来新的福音。

中国药理学会致力于药理学研究，中国药理学会是由民政部批准的国家一级学会，团结全国药理学家，围绕药物作用机制，探讨药物作用机理。中国药理学会围绕药理学研究，为全国药理学家服务。

学会有28个专业委员会，其中抗衰老和老年痴呆专业委员会就是其中之一，由此可以看出老年痴呆是我们关注的一个重点。老年痴呆在研究上非常艰难，全世界大家都公认这一点，因为老年痴呆这类疾病不仅给病人带来极大痛苦，而且还给家庭、给社会带来极大负担。对于这一方面的研究，受到了全世界的关注，我们学会也给予关注。

九期一的上市为我们的研究实现了一个新的突破，实现了一个新的跨越，也代表着我国新药创制能力和新药创制走进了一个新的时期，实现了新的跨越。

中国药理学会在发展过程当中始终把握着药理学发展的基本规律，药理学的发展是认识药物作用的机制，药物是怎么样发挥治疗疾病作用的，脑肠轴的提出就是一个新的理论，药理学的研究不仅研究了新药，而且对老药也有很重要的作用，它促进了科学的进步，也促进了科学的合理用药，这是药理学研究的一个重要任务。

药理学研究的一个更重要的任务就是新药研发，新药研发是一个很难的课题，药理学对于新药的研发，从药理学的发现、临床研究一直到临床应用，药理学都在发挥作用，我们如何使得这个药物更好，如何使得这个药物给人类带来更多的福音，这是药理学家必须要面对的。我们相信通过我们的努力，将会为人类、为患者提供更多更好的治疗方法。

阿尔茨海默病是一个世界难题，九期一的上市为病人提供了一个新的治疗选择，我们期望着九期一能够在临床上为患者带来新的福音，让他们能够更好地认识这个世界，享受美好的生活。以患者为核心是药理学家要做的工作，通过大家的努力，我们相信中国的医药事业会有更好的发展，因此，我在这里也期望九期一上市以后能够有更好的表现，造福于社会、造福于病人、造福于人类。

值此岁末，在新年来临之际，在这里向大家拜一个早年，希望大家新年愉快，特别希望研究团队再接再励，也希望九期一在这方面有更好的表现，使我们的病人、家庭、社会更幸福。

祝愿大会圆满成功，谢谢大家！

6.中国医药创新促进会会长 宋瑞霖

各位领导、各位专家、各位同道！

很高兴参加九期一全球战略发展发布会，在此，我代表中国医药创新促进会向中科院上海药物所、绿谷制药表示衷心的祝贺，特别向以耿美玉研究员为首的研发团队表示深深的敬意！

医药创新是我国重大的民生工程，具有高度的战略性。提升原始创新能力是我国必须面对的重大挑战，党中央国务院高度重视我国医药创新能力建设，特别是2008年以来设立了国家新药创制重大专项，为我国医药创新发展起到了重要的引领作用。

九期一有条件获批上市是中国医药创新发展过程中具有重要指标性意义的事件，是我国实施创新驱动国家战略和国家新药重大专项的标志性成果，是我国医药创新从跟随走向并跑，并向领跑奋进的典型代表。

通过九期一获批上市，我们要感恩所处的伟大时代。自2015年以来，我国药品审评审批制度为我国新药研发与医药创新带来了历史性的机遇，特别是2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅颁布的关于深化审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械发布的实施意见，极大地推动了中国药品的发展。本次改革基于以人为本的人文理念，对于填补临床空白，满足临床重大需求的创新药物明确了加快审评和有条件批准等重大改革举措。可以说，没有本轮的药品审评审批制度改革，也不会有九期一这个药品今日的上市。

通过九期一获批上市，我们要感谢耿美玉研究员为代表的我国药物创新工作者，和以张振馨教授为代表的临床专家团队和绿谷制药的坚守，正是因为你们坚持不懈的努力和不忘初心的坚守，才使九期一药物研发取得今日的成就，为广大无药可治的阿尔茨海默症的患者和家人带来了希望，在全球药物研发界发出了中国声音。

我们要礼赞我国药品监管部门，他们心中想着患者的需求，在九期一研发过程中敢于负责，勇于担当，用实际行动践行中央改革精神，推动中国医药创新。

科学研究是不断探索事物发生与发展的因果关系，运用科学方法将不可能转变成可能的过程。在这一过程中需要不断地试错、纠错，出现争议和质疑不仅完全正常，而且本身就应当是科学研究的一部分。九期一作为一个全新机制的创新药，作为在中国全球首次批准的创新药物，出现科学争论和质疑是正常的。

但是科学问题只能用科学的论证回答，而不是主观推论。我们非常赞赏九期一获批上市一个月后就能够发布全球国际多中心临床试验，以及马上要准备的上市后的四期临床。这是一种对患者、对科学高度负责的态度。

创新从来就不是一帆风顺的，作为以创新驱动为发展引擎的国家，我们不仅要为创新提供良好的政策环境，全社会更要给予创新以最大的包容。我们不仅需要敢于质疑的精神，更要有为他人的成功鼓掌的精神，我们要为创新成果鼓掌，更要为创新者鼓掌，再次我预祝九期一全球创新多中心和四期临床取得圆满成功。

中国医药创新促进会就是以创新为核心，以创新产业化、商业化为宗旨的协会，我们愿意与九期一研发团队共同奋战砥砺前行，期待更好的结果。

谢谢！

7.中国科学院上海药物研究所所长 李佳

尊敬的各位院士、各位领导、各位专家、各位医药界的同道，大家上午好！

非常高兴今天有这么多的朋友远道而来，共同参加首届国际脑肠轴研讨会，共同探讨脑肠轴与阿尔茨海默病等精神神经系统疾病的关系，并见证中国原创抗阿尔茨海默病新药九期一全球战略发布，作为大会的主办方再次对各位的莅临表达衷心的感谢！

阿尔茨海默病发病机制研究和治疗药物研发是世界科技难题，22年来，耿美玉研究员及其团队心怀使命、创新求实、勇于探索，尝试了一条其他人从未走过的道路。为了解除病人、家庭的痛苦，历经坎坷、弃而不舍，只争朝夕、研发新药，今天九期一将正式上市，在此谨向耿美玉研究员及其团队致敬并表达衷心的祝贺！

今天在座的很多同道都曾经陪伴九期一走过或长或短的一段路，有的人细致地记录了每一只小鼠，每一个实验的记录，有的人在九期一创新领域的突破上给予了关键的技术支持，有的人耐心仔细地和每一位阿尔茨海默病患者交流沟通，有的人为中国原创新药尽早获的审批尽早上市呕心沥血、殚精竭力。九期一的上市是方方面面通力协作、众志成城、协作共赢的努力，九期一是基础研究、应用基础研究和关键技术有效贯通，是科技创新链和产业链有效结合，是高校、科研院所、企业协同攻关合作共赢的结晶。九期一的上市也是我国新药研究从模仿创新迈向原始创新的重要里程碑事件，是振兴生物医药产业、惠及千万患者的重要成果。

今天，我们站在一个全新的起点，作为一个原研新药，九期一给科研团队提出了全新的挑战和命题，新药上市后真实世界研究、国际多中心临床研究、作用机制研究、新适应症拓展等工作将开启全新篇章。困难、未知显而易见。但科学研究和探索真理永无止境，希望在座的各位专家、朋友继续携手共进，同舟共济，关心、指导、参与九期一的后续研究。

作为九期一的研发单位之一，上海药物研究所有着深厚的新药研究基础，有着全链条的新药研发体系，有一批心怀使命的科学家，有开放包容、合作共赢的良好合作模式，我相信，伴随着九期一上市所带来的新的契机，不久的将来，上海药物研究所一定会有更多像九期一这样的原创性科研成果不断涌现，我们期待着那个时刻的到来，也期待着和基础科研、临床、产业界、志同道合的朋友们开展合作，做中国新药研究原始创新领域的领跑者，作出更多让中国人民吃得起的好药、新药。

最后我想代表中国科学院上海药物研究所感谢和祝贺坚定的合作伙伴，上海绿谷制药和董事长吕松涛先生，一朝心怀使命，终将惠达天下，前路依然艰辛，但是2019年即将结束，九转功成，一元复始，让我们一起共同努力，做好国际多中心临床研究，尽早让九期一走向世界。

谢谢大家！