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GV-971

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GV-971中国临床研究

共1199例受试者参与¹

Ⅲ 期由上海市精神卫生中心、北京协和医院牵头全国 34家三甲医院开展， 818例受试者

全球领先新药研发服务机构艾昆纬（IQVIA）负责管理¹

中国Ⅲ期临床研究

（ClinicalTrials.gov登记编号：NCT02293915）

为期36周中国Ⅲ期临床研究结果表明:

GV-971在整个观察期内持续并显著改善患者认知功能^2,3

与安慰剂组相比，主要疗效指标认知功能改善显著，认知功能量表（ADAS-Cog）评分改善2.54分（p<0.0001）

对患者认知功能改善起效快、呈持续稳健改善

安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当

Mean ADAS-Cog12 score change from baseline (FAS)

从用药第4周起并且在整个试验期间对患者的认知功能起到显著的持续改善作用
耐受性良好：GV-971组(75.4%)和安慰剂组(73.9%)治疗期间不良事件发生率相当

1. Data on file

2. Alzheimers Res Ther. 2021 Mar 17;13(1):62.

3. ClinicalTrials.gov, NCT02293915

一项甘露特钠治疗轻中度阿尔茨海默病为期36周的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验

Xiao S, et al. Alzheimers Res Ther. 2021;13(1):62.

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2019年12月29日九期一^®在中国正式上市
- 肖世富教授
  
  上海交通大学医学院附属精神卫生中心
  GV-971中国Ⅲ期临床主要牵头研究者
  
  “阿尔茨海默病目前的药物治疗还是对症治疗，且可供选用的药物不多，不能延缓或阻止病程进展。基于九期一®新的作用机制和独特的临床疗效特征，相信该药能够为阿尔茨海默病治疗提供新方案。”
- 张振馨教授
  
  北京协和医院神经科专家
  GV-971中国Ⅲ期临床主要牵头研究者
  
  “我从事老年痴呆研究50年，参与了多个药物的国际多中心研究，始终没有找到对阿尔茨海默病令人满意的治疗药物，九期一®36周的临床试验结果令人振奋，终于让我们看到了希望和曙光，为全球患者和家属感到由衷的高兴。”
2018年10月25日巴塞罗那第11届CTAD大会上

公布GV-971中国Ⅲ期临床结果
- Jeffrey Cummings, MD
  
  国际知名神经学专家
  美国阿尔茨海默病协会颁发的本特•温布拉德终身成就奖（2018）获得者
  内华达大学拉斯维加斯分校脑科学教授
  
  “GV-971将为AD患者提供全新的治疗选择。”
- Rachel Schindler, MD
  
  阿尔茨海默病领域专家
  Schindler神经科学咨询集团总裁
  原辉瑞公司神经科学副总裁
  
  “这是十多年来最令人鼓舞、最振奋人心的Ⅲ期临床结果。”
- Eric Reiman, MD
  
  Potamkin奖获得者
  美国班纳AD研究所所长
  
  “GV-971独特的作用机制和坚实的临床疗效非常令人鼓舞。”

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