“绿色记忆”国际多中心Ⅲ期临床研究
（ClinicalTrials.gov登记编号： NCT04520412）
全球最大的阿尔茨海默病领域单一临床试验
相继获美国FDA 、加拿大、法国、中国大陆、中国台湾等 9个国家/地区药品管理局批准
北美、欧洲、中国等14 个国家和地区开展，约200 家临床中心
涉及2046 名轻度至中度阿尔茨海默病患者
52周双盲+ 26周开放共 18个月疗效和安全性观察
纳入病程相关生物标志物及菌群检测，明确药物改变病程潜力
52周双盲期研究计划在 2025 年完成，之后开展欧美地区新药注册上市工作
GV-971国际Ⅲ期临床试验进展
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2020年
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4月
获得美国FDA国际Ⅲ期临床试验许可
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10月
启动全球患者入组工作
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2021年
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2月
完成全球首例患者给药，并召开北美区域研究者会议
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5月
启动中国首家中心， 并召开大中华区研究者会议
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8月
完成大中华区首例患者给药
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52周双盲期+26周开放期
共18个月疗效和安全性观察
w=周
a.成功完成双盲治疗期的参与者可以继续进入拓展期试验
正在招募
主要入组标准
年龄50-85岁
阿尔茨海默病轻至中度(MMSE评分11-24)
未参与AD标准治疗
更多关于临床试验中心的信息
请访问clinicaltrials.gov研究页面：
绿色记忆受试者招募网站：
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