关于九期一®
九期一®（甘露特钠，代号：GV-971）是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队，坚持22年，在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功的治疗阿尔茨海默病（AD）原创新药，并且是全球首个靶向脑肠轴的阿尔茨海默病治疗新药。2019年11月2日，九期一®通过优先审评审批程序获得国家药品监督管理局审批上市，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”，是兼具改变病程与改善症状的新一代阿尔茨海默病治疗药物。
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1997
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2006
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2008
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2009
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2013
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2014
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2018
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2019
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2021
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2022
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研究团队从海洋褐藻中发现九期一®有效物质
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获得中国药物临床试验批件
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完成I期临床研究
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绿谷制药获得全球开发许可权
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完成II期临床研究
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启动临床III期研究
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6月22日，最后一例受试者出组
10月16日，新药申报资料递交
11月14日，新药上市注册申请获CDE受理
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9月，作用机制发表
11月2日，新药证书获批
12月29日，在中国新药上市
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12月16日，FDA正式批准GV-971开展治疗帕金森病的国际多中心二期临床试验
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2022年1月13日，FDA书面通知正式批准GV-971开展治疗帕金森病的国际多中心二期临床试验，该批准自2021年12月16日起正式生效。
获国家“863计划”、国家自然科学基金、国家“973计划”、“重大新药创制”国家科技重大专项、中国科学院战略性先导科技专项（A类）、上海市科技计划等项目资助。
第四届脑肠轴与AD论坛：大咖共话脑肠轴理论及GV-971研究新进展
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